Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020     

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/opublikovano-postanovlenie-pravitelstva-o-perenose-markirovki-lekarstv_1181155/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. capitan 2031 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3455 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

Утверждены новые штрафы при реализации маркированных товаров

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

В КоАП внесены изменения, предусматривающие наказание за торговлю маркированной продукцией не по правилам маркировки. Также Госдума направила на рассмотрение в Совет Федерации законопроект об уголовном наказании за подделку кодов маркировки.

вчера в 17:18    1212    Senator_I    0       

Провайдеров на год освободили от исполнения требований «закона Яровой» о расширении хранилищ

Новость Законодательство ИТ-новость Мессенджеры

Поставщики услуг связи получили отсрочку по ежегодному увеличению емкости хранения трафика. Это требование связано с законодательной необходимостью сохранять сведения об активности пользователей в сети.

вчера в 14:24    1318    VKuser24342747    0       

Госдума одобрила три закона для ИТ-отрасли

Новость Госдума Импортозамещение Интернет ИТ-новость

Госдума приняла ряд законопроектов, регулирующих деятельность ИТ-индустрии. Парламент посчитал необходимым обязать иностранные компании открывать филиалы в России и вести учет всей интернет-рекламы.

23.06.2021    993    VKuser24342747    0       

Госдума намерена разрешить трудоустройство через интернет

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Госдума в первом чтении одобрила законопроект, который позволяет работодателю оформить все необходимые для приема сотрудника на работу документы в электронном виде.

23.06.2021    1316    VKuser24342747    0       

Закон о бесплатном доступе к социально значимым сайтам вырос до 17 страниц

Новость Безопасность Госдума Интернет ИТ-новость Цифровая экономика

Госдума одобрила законопроект о социально значимых сайтах. Объем документа увеличился в несколько раз, и теперь он регулирует суверенный интернет и работу операторов связи.

22.06.2021    576    VKuser24342747    1       

Чиновники смогут обмениваться секретными документами в цифровом виде

Новость ИТ-новость Минкомсвязь Цифровая экономика

Минцифры планирует выпустить протокол Межведомственного электронного документооборота (МЭДО) версии 3.0. Система позволит госорганам обмениваться документами для служебного пользования.

21.06.2021    2229    VKuser24342747    0       

Утверждены правила маркировки упакованной воды

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство установило сроки по каждому этапу внедрения маркировки упакованной воды. Постановление вступает в силу 1 сентября 2021 года, а уже с 1 декабря 2021 года маркировка обязательна при вводе в оборот природной минеральной воды.

21.06.2021    2696    Senator_I    0       

Власти освободили кафе и рестораны от уплаты НДС ради перехода на общий налоговый режим

Новость НДС Госдума ИТ-новость Налоги

Госдума приняла в третьем чтении поправки в Налоговый кодекс, которые освобождают заведения общепита с годовой выручкой до 2 млрд рублей от уплаты НДС. Закон вступает в силу в 2022 году, но пилотный проект стартует уже осенью.

18.06.2021    1506    VKuser24342747    0       

Исследование: малый бизнес считает, что налоговое законодательство нужно менять

Новость ИТ-новость Налоги

Организация «Деловая Россия» опросила представителей малого и среднего бизнеса. Большинство респондентов хотят доработки законов, регулирующих налогообложение и уголовное преследование за экономические преступления.

17.06.2021    1767    VKuser24342747    2       

Минцифры планирует продавать данные пользователей для тренировки ИИ

Новость Искусственный интеллект ИТ-новость Минкомсвязь Цифровая экономика

Минцифры подготовило законопроект с изменениями ФЗ «О персональных данных». Чиновники намерены собирать обезличенные данные пользователей у бизнеса и продавать их компаниям, которые занимаются разработкой систем искусственного интеллекта.

16.06.2021    1009    user1015646    0       

Госдума рассмотрит право для регионов снижать ставку налога для самозанятых

Новость ИТ-новость Налоги

В Госдуму внесен законопроект, который предусматривает снижение налога на профессиональный доход. Субъекты России смогут сами определять, предоставлять ли льготу.

16.06.2021    674    VKuser24342747    1       

С 2023 года начнется внедрение национальных систем маркировки в ЕАЭС

Новость ИТ-новость

Через два года начнется интеграция единой системы прослеживаемости товаров на территории Евразийского экономического союза. Маркировка, кроме России, уже применяется в Беларуси и Казахстане.

15.06.2021    1492    VKuser24342747    0       

Минпромторг предлагает маркировать ряд медицинских изделий

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка Медицина

1 июня на портале публикации проектов нормативно правовых актов появился проект постановления правительства о проведении эксперимента по маркировке некоторых видов медицинский изделий. Цель эксперимента – апробация системы маркировки на всех этапах.

15.06.2021    1351    Senator_I    0       

Новый ФСБУ запрещает оцифровку бумажных архивов бухгалтерских документов

Новость Бухучет ИТ-новость

Министерство финансов России утвердило новый стандарт бухгалтерского учета ФСБУ 27/2021, в котором предписывается хранить бухгалтерские документы в том виде, в котором они были созданы.

11.06.2021    2585    ЕленаЧерепнева    0       

РКН заявил о необходимости хранить данные игроков в рамках «закона Яровой»

Новость Дата-центры Законодательство ИТ-новость Роскомнадзор

Главный радиочастотный центр (ГРЧЦ), входящий в структуру Роскомнадзора, поднял вопрос о хранении информации, распространяемой во внутриигровых сообществах.

08.06.2021    1275    VKuser24342747    2       

Госдума приняла в первом чтении законопроект об измерении интернет-аудитории

Новость Госдума Интернет ИТ-новость Роскомнадзор

После вступления закона в силу Роскомнадзор выберет организацию, которая будет контролировать посещаемость сайтов. Список веб-ресурсов, на которых будут проводиться замеры, определит правительство.

07.06.2021    1532    VKuser24342747    0       

Готовятся изменения правил маркировки ювелирных изделий

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Если проект будет принят, с 1 сентября 2021 года изменения коснутся импортеров, экспортеров и других участников оборота ювелирных изделий.

04.06.2021    4713    Senator_I    0       

С 1 июня стартовала маркировка сыров и мороженого

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

С 1 июня начался первый этап обязательной маркировки молочной продукции. Рассказываем подробнее о том, как система маркировки молочной продукции работала в первые дни.

03.06.2021    3268    Senator_I    0       

Россияне смогут решать споры с магазинами через «Госуслуги»

Новость Госдума ИТ-новость Онлайн-торговля Судебная практика

Госдума приняла в первом чтении законопроект, который разрешает досудебное решение конфликтов продавцов и покупателей через портал госуслуг. Магазин сможет предлагать различные варианты компенсации.

03.06.2021    2328    VKuser24342747    0       

В июле станет возможным получить электронную подпись по новым правилам

Новость ИТ-новость Цифровая подпись

С января 2022 года изменяется процедура оформления электронных подписей. Получить ЭЦП пользователи смогут в налоговой службе или удостоверяющем центре уже летом этого года.

02.06.2021    1942    VKuser24342747    0       

«Почта России» готовится к продажам алкоголя с доставкой

Новость ЕГАИС Законодательство ИТ-новость

Если правительство и «Почта России» успеют подготовить законодательную базу, эксперимент с почтовой доставкой алкоголя пройдет в 2021 году: Доставка будет осуществляться или через постаматы, или до дома с доплатой.

31.05.2021    2669    Senator_I    1       

Минэкономики определило технологии ИИ, разработчики которых получат субсидии

Новость Искусственный интеллект ИТ-новость

Минэкономики подготовило приказ, утверждающий список из пяти направлений разработок в сфере искусственного интеллекта, которые будут профинансированы на миллиарды рублей.

28.05.2021    1840    VKuser24342747    0       

Президент окончательно утвердил поправки в пенсионное законодательство

Новость Законодательство ИТ-новость

Владимир Путин подписал федеральный закон, вносящий изменения в пенсионную систему. Социальные выплаты будут интегрированы с порталом госуслуг, где работники смогут отслеживать свои накопления.

28.05.2021    1874    VKuser24342747    0       

Минцифры и Google запланировали обложить YouTube-блогеров налогами

Новость НДФЛ Законодательство ИТ-новость Налоги

Google этим летом начнет взимать с пользователей видеохостинга YouTube налог на доход от рекламы. Аналогичную идею прорабатывает Минцифры – ведомство хочет обязать ИТ-сервисы уплачивать НДФЛ за своих блогеров.

27.05.2021    1638    VKuser24342747    1       

Госдума готовит закон о возможности перевода бумажных документов в электронные

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Если депутаты одобрят законопроект – россияне смогут переводить бумажные документы в электронный вид, при этом юридическая значимость документов не изменится.

24.05.2021    1578    Senator_I    0