В России упростили условия маркировки лекарств

В России упростили условия маркировки лекарств

06.11.2020     

Постановление о внесении изменений в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов подписал председатель правительства Михаил Мишустин.

Каким документом введены изменения

Документ № 1779 от 2 ноября 2020 года размещен на официальном сайте правительства России. Изменения вносятся в постановление правительства от 14 декабря 2018 года №1556 и вступают в силу со дня подписания.

Изменения распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года и касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.

Какие изменения вносятся в маркировку лекарств

В порядок отражения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга внесены следующие изменения:

  • для аптек и организаций, отпускающих лекарства бесплатно и по рецепту, а также учреждений, оказывающих медицинскую помощь, датой предоставления данных в систему маркировки при выводе лекарственных препаратов из оборота теперь считается дата направления сведений (исключена норма об успешной обработке и фиксации в системе);
  • до 1 февраля 2021 года если в течение 15 минут из системы маркировки не получена квитанция о приеме сведений, то в таком случае участник оборота может продолжать операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь квитанции;
  • до 1 июля 2021 года вводится механизм упрощенного ввоза лекарств:
    • участники оборота могут не ждать от поставщика подтверждения приемки лекарств, а самим оприходовать и продолжать оборот маркированных товаров;
    • при ввозе импортеры также могут не ждать подтверждения ввоза от держателей регистрационных удостоверений;
  • также до 1 июля 2021 года подтверждать достоверность сведений, предоставленных аптечной организацией при приемке лекарств вправе сам оператор маркировки (это не распространяется на препараты по лечению высокозатратных нозологий).

В целом обязанность по передаче всех сведений по обороту маркированных медицинских препаратов в систему маркировки сохраняется для всех участников.

Какая сейчас ситуация с маркировкой лекарств

На фоне непрекращающейся пандемии коронавируса, введение маркировки отрицательно сказалось на обеспечении аптек и медицинских учреждений лекарствами. Так, например сайт радиостанции «Бизнес ФМ» опубликовал статью об отсутствии жизненно важных лекарств, в том числе необходимых для лечения последствий заражения коронавирусом.

В свою очередь глава Минпромторга Денис Мантуров (куратора проекта от Правительства) на заседании совета при правительстве по борьбе с COVID-19 связал перебои с поставками лекарств с перегруженными каналами поставок на фоне повышенного спроса на лекарства. Оператор маркировки (Честный Знак) заявил, что перебои в поставках лекарств не могли произойти из-за введения маркировки, т.к. «в системе зарегистрированы не все фармкомпании».
 

Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/v-rossii-uprostili-usloviya-markirovki-lekarstv_1322470/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. Tron77 08.11.20 01:53 Сейчас в теме
Что-то я особого упрощения не увидел.
И что значит:"Во всех случаях системой будет достраиваться цепочка движения препаратов и проводиться анализ подаваемых данных. Это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств."

Сейчас приходится выдавать лекарства больным без коробок. Вдруг система ЧС в очередной раз глюкнет и "потеряет" доки.

Как вообще это нечто администрировать. Недавно пришлось через регистры в Больничной аптеке вставлять что медикамент списан. Ибо ЛК стояло "Принят без ошибок", а данные не обновлялись больше недели в программе.
user598655_ilia-bers; Droonimus; +2 Ответить
3. Droonimus 09.11.20 06:56 Сейчас в теме
(8)
(1)
Всё верно)) Помимо стандартной схемы, например при приемке с обратным акцептом (416), в случае неспособности ее обработать честным знаком (совсем или в срок), можно пробовать повторную отправку, например по 702 схеме. Которая тоже не факт, что пройдет. Ну а дальше типа на свой страх и риск отпускайте препараты, а мы все вот эти ваши операции занесем в лист ожиданий (который потом одним движением превращается в список потенциальных штрафов). Прекрасный подход, перестраховываться будут многие при продаже и ждать успешного выполнения либо по стандартной схеме, либо по запасной - кому приятно потом лишиться лицензии. Так что добавили еще один потенциально неработающий процесс к первому неработающему)) И всё это в купе с хромающим процессом автоизъятия - адская смесь получается.
user598655_ilia-bers; outsider; +2 Ответить
2. chg 08.11.20 08:48 Сейчас в теме
Какая сейчас ситуация с маркировкой лекарств

охарактеризовать можно одним словом: Жопа
4. IssakN 33 09.11.20 09:22 Сейчас в теме
Да к сожалению новое постановление хоть и облегчило пользователям с одной стороны учет ЛП, но с другой стороны свести потом учет станет большой проблемой. Лучше по возможности пользоваться основной 416 схемой. А потом будет как и с алкоголем - утряслось и все работают.
Оставьте свое сообщение

См. также

20 января началась добровольная маркировка молока

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

На вебинаре, посвященном введению маркировки молочной продукции, оператор ЦРПТ рассказал о том, как маркировать этот вид продукции.

22.01.2021    1520    Senator_I    0       

ФНС анонсировала масштабную реформу в сфере электронного документооборота

Новость ИТ-новость ФНС

Новая концепция ЭДО предполагает создание новых сервисов и совершенствование нормативной базы, в том числе обеспечивающей межоператорский роуминг.

20.01.2021    1492    ЕленаЧерепнева    0       

Власти планируют ввести лицензирование голосовой связи через интернет

Новость Законодательство ИТ-новость Телекоммуникации Цифровая экономика

13 января Федеральное агентство связи (Россвязь) открыло прием заявок на выполнение работ по «изучению возможности лицензирования интернет-сервисов, осуществляющих голосовые вызовы» – Viber, WhatsApp, Skype и других подобных.

20.01.2021    1187    mouse187    3       

Правила маркировки товаров снова меняются

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство в очередной раз скорректировало правила маркировки товаров: обуви, шин, легпрома, фототоваров и духов. Разбираемся, как изменится порядок работы с маркировкой в 2021 году.

18.01.2021    2914    Senator_I    1       

Российские разработчики микроэлектроники получили налоговые льготы

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Налоги

Российские компании-разработчики микроэлектронных устройств и компонентов попали под налоговый маневр для ИТ-сферы. Чтобы воспользоваться налоговыми льготами, нужно пройти регистрацию в специальном реестре.

15.01.2021    1288    user1015646    0       

ФНС разработала систему для анализа эффективности налоговых льгот

Новость ИТ-новость Налоги ФНС

Налоговая служба совместно с Министерством финансов сообщили о запуске электронной системы мониторинга налоговых расходов, которая позволит оптимизировать льготы и преференции.

14.01.2021    1096    ЕленаЧерепнева    1       

Маркетплейсы могут получить доступ на рынок продажи лекарств

Новость Фармацевтика, аптеки ИТ-новость Онлайн-торговля

Минздрав подготовил изменения в правилах онлайн-торговли. Если поправки примут, новым продавцам медпрепаратов станет проще выходить на рынок.

13.01.2021    1170    Senator_I    2       

Опубликован перечень обязательного ПО для предустановки на гаджеты и телевизоры с функцией Smart TV

Новость Законодательство Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения

31 декабря 2020 года на официальном интернет-портале правовой информации опубликован утвержденный перечень российских программ, которые должны быть установлены на отдельные виды технически сложных товаров.

12.01.2021    1507    Senator_I    2       

Органы ФНС возобновляют проверки контрольно-кассовой техники

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы

31 декабря 2020 года истек срок моратория на проверки ККТ, объявленного весной из-за распространения коронавирусной инфекции.

12.01.2021    1083    ЕленаЧерепнева    0       

Правительство утвердило новые правила маркировки алкоголя

Новость ЕГАИС Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство утвердило новые правила маркировки алкоголя федеральными специальными марками (ФСМ). Согласно изменениям, с 1 января 2021 года использование акцизных марок прекращается.

12.01.2021    1468    Senator_I    0       

Правительство утвердило правила предоставления субсидии на ускоренное развитие ИТ-проектов

Новость Законодательство ИТ-новость

Для поддержки ИТ-проектов в федеральном бюджете зарезервировано 750 млн рублей. Достойные стартапы получат субсидии в период с 2021 до 2023 года.

11.01.2021    1288    mouse187    3       

В России пройдет эксперимент по маркировке никотиносодержащих смесей

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Постановление правительства утвердило даты эксперимента по маркировке отдельных видов никотинсодержащей продукции, например, табачных стиков и курительных смесей для кальяна, не содержащих табак.

11.01.2021    1274    Senator_I    2       

Госдума установила размер штрафов за продажу гаджетов без российского ПО

Новость Госдума Законодательство Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения

Госдума приняла в первом чтении законопроект, меняющий статью 14.8 КоАП РФ. В случае продажи гаджетов без предустановленного программного обеспечения российского производства, руководителям и компаниям нужно будет заплатить штраф.

30.12.2020    1797    mouse187    14       

Разработано описание алгоритмов работы ККТ в формате ФФД версии 1.2

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы

21 декабря 2020 года вступил в силу приказ о применении новых дополнительных реквизитов кассового чека и вводе формата ФФД 1.2 для передачи данных из фискальных аппаратов в налоговую службу.

29.12.2020    1903    Senator_I    0       

Россельхоз рассказал о модернизации системы ЛесЕГАИС

Новость ИТ-новость ЛесЕГАИС

Заместитель министра Россельхоза Иван Советников рассказал в интервью, какие изменения готовятся в системе ЛесЕГАИС. Они начнутся уже в следующем году.

29.12.2020    2010    Senator_I    0       

Роскомнадзор будет блокировать сайты, дискриминирующие материалы российских СМИ

Новость Интернет ИТ-новость

В Госдуме принят ряд законопроектов, ужесточающих контроль над содержимым сайтов. Правовые акты устанавливают больше поводов, по которым веб-ресурс может быть заблокирован или оштрафован.

26.12.2020    1588    VKuser24342747    7       

В России появится комиссия по аккредитации удостоверяющих центров по выдаче электронных подписей

Новость ИТ-новость Цифровая подпись

Постановление правительства № 2109 от 15 декабря 2020 года сообщает о создании правительственной комиссии по аккредитации удостоверяющих центров.

26.12.2020    1482    Senator_I    2       

В Госдуме предложили разрешить физлицам анонимные переводы

Новость Законодательство ИТ-новость

В случае принятия поправки, физические лица с помощью неперсонифицированного электронного средства платежа смогут переводить электронные денежные средства как юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, так и физическим лицам.

25.12.2020    1127    Senator_I    0       

Выпущены правила маркировки молочной продукции

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Постановление правительства РФ за подписью премьер-министра Михаила Мишустина опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Помимо правил документ содержит даты введения маркировки.

24.12.2020    2401    Senator_I    0       

Минфин разъяснил порядок применения «налогового маневра» для ИТ-компаний

Новость Налог на прибыль НДС ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Минфин

Специалисты ведомства подготовили и опубликовали свои комментарии к Налоговому кодексу, по их мнению, разъясняющие применение налоговых льгот для ИТ-компаний.

22.12.2020    1385    ЕленаЧерепнева    0       

Правительство установит правила обработки общедоступных персональных данных

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость

Госдума приняла в первом чтении законопроект, согласно которому операторы интернет-ресурсов обязаны получать у пользователей разрешение делать предоставляемую ими персональную информацию общедоступной.

16.12.2020    2140    mouse187    0       

С 2021 года у работодателей появятся новые ежегодные обязанности

Новость Законодательство ИТ-новость

Правительство РФ утвердило новый порядок подготовки граждан, иностранцев и лиц без гражданства в области защиты от чрезвычайных ситуаций, который описан в Постановлении Правительства №1485 от 18.09.2020 г. и вступает в силу с 1 января 2021 года.

14.12.2020    3285    mouse187    0       

В России утроят размер выплат изобретателям

Новость Законодательство ИТ-новость

С 1 января 2021 года вступает в силу постановление правительства №1848 от 16 ноября 2020 г., в котором устанавливается новый порядок и увеличивается размер выплаты авторам изобретений, опытных образцов и моделей продукции, полезных бизнесу.

09.12.2020    1829    user-programmist    1       

В январе стартует маркировка товаров легкой промышленности

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

О начале маркировки новой группы товаров напоминает пресс-центр оператора маркировки.

08.12.2020    4078    Senator_I    22       

Лицензии по медицине и фармацевтике переведут в цифровую форму

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Об этом заявил премьер-министр Михаил Мишустин на оперативном совещании с вице-премьерами.

07.12.2020    4403    Senator_I    0