Оператор маркировки будет нести ответственность за неработоспособность своих сервисов

Оператор маркировки будет нести ответственность за неработоспособность своих сервисов

15.09.2021      6311

Минпромторг опубликовал проект приказа о новых обязанностях оператора маркировки по группе «лекарственные препараты». В случае неработоспособности системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), оператор должен будет возместить ущерб, причиненный участнику оборота.

Изменения в типовом договоре

Проект приказа Минпромторга размещен на портале публикации проектов нормативно-правовых актов. Документ вносит изменения в типовую форму договора по предоставлению устройств регистрации эмиссии участникам оборота лекарственных средств.

Регистратор эмиссии – это специальное оборудование, которое предоставляет кодам маркировки так называемые «крипто-хвосты» для увеличения информационной безопасности.

Типовая форма договора утверждена приказом Минпромторга России № 3326 от 5 сентября 2019 года.

Новые условия работы оператора

Согласно проекту приказа, изменения будут внесены в раздел VII договора «Ответственность сторон». Минпромторг предлагает дополнить раздел двумя новыми пунктами:

  • Пункт 7.5: Оператор должен обеспечить бесперебойную работу системы маркировки медпрепаратов. Допускаются только технологические перерывы на регламентные работы. В целом сервис должен быть доступен 99,5% времени – (время работы Системы МДЛП – время простоя)/время работы Системы МДЛП * 100.
  • Пункт 7.6: Если из-за недоступности системы маркировки медпрепаратов был причинен ущерб участнику маркировки, то оператор должен возместить документально подтвержденный ущерб. Если же был нанесен ущерб жизни, здоровью или имуществу участнику оборота, то возмещению от оператора подлежат документально подтвержденные расходы участника.

Почему потребовались изменения

На фоне пандемии коронавируса потребление лекарств выросло в разы. По оценкам исследователей, в прошлом году объем фармацевтического рынка в России превысил 2 трлн рублей. Массовая покупка лекарств началась на волне ожидания роста цен из-за скачка валют, а также из-за опасений дефицита препараторов.

Все лекарства (кроме БАДов) подлежат государственной маркировке. В ноябре 2020 года после сообщений о нехватки лекарств из-за нестабильной работы системы маркировки правительство выпустило постановление об упрощении маркировки лекарств.

В этом году упрощенный порядок маркировки медпрепаратов был продлен до февраля 2022 года. Но с 1 июля 2021 года упрощенный порядок не действует на импортируемые товары. Также в Минпромторг продолжают поступать сообщения, в том числе от Ассоциации российских фармацевтических производителей, о проблемах при работе с МДЛП.

На сегодняшний день, по данным оператора маркировки, количество выпущенных кодов маркировки лекарств приближается к 11 миллиардам.



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/operator-markirovki-budet-nesti-otvetstvennost-za-nerabotosposobnost-svoikh-servisov_1516218/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
В этой теме еще нет сообщений.
Оставьте свое сообщение

См. также

Госдума обсудит закон о создании реестра образовательных онлайн-платформ

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость Образование

В России может появиться список образовательных онлайн-ресурсов, которые будут использоваться в школах и учреждениях среднего профессионального образования (СПО).

01.12.2021    4568    VKuser24342747    0       

В России появится новая система налогообложения

Новость ИТ-новость Налоги

Михаил Мишустин объявил о начале эксперимента по применению нового налогового режима. Новый режим получит название автоматизированной упрощенной системы налогообложения (АУСН).

30.11.2021    6215    Senator_I    5       

В первом чтении одобрены поправки о защите покупателей от сбора персональных данных

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость

Законопроект запрещает сервисам отказывать клиенту в заключении договора лишь на основании отказа потребителя предоставить свои персональные данные, если они не нужны для оказания услуги.

29.11.2021    3269    VKuser24342747    1       

Кадровый документооборот переведут в электронный вид

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

В конце ноября вступили в силу изменения в Трудовой кодекс, позволяющие вести кадровый документооборот только в электронном формате. Решение о переходе на электронный формат компании принимают самостоятельно.

26.11.2021    9732    Senator_I    0       

ФНС объявила о намерении отказаться от декларации 3-НДФЛ

Новость Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Глава Федеральной Налоговой Службы Даниил Егоров объявил о том, что ведомство откажется от налоговых деклараций для физлиц. В планах у налоговиков отказ вообще от всех налоговых деклараций.

24.11.2021    4841    ЕленаЧерепнева    1       

Правительство отменит использование российских процессоров в отечественном «железе»

Новость Импортозамещение ИТ-новость Микроэлектроника

Власти намерены отменить обязательную установку российских чипов в оборудование, которое претендует на включение в список отечественного. Вместо этого требования может быть введена балльная система.

22.11.2021    4316    VKuser24342747    3       

Минюст предложил новый проект изменений в КоАП

Новость Законодательство ИТ-новость

Минюст разработал третью версию нового проекта изменений в КоАП. В новой версии за ряд нарушений штрафы для бизнеса будут ужесточены, но, в целом, по мнению экспертов, административная нагрузка для малого и среднего бизнеса будет снижена.

22.11.2021    4152    Senator_I    0       

Разработчики через «Гостех» будут продавать ПО госорганам без тендеров

Новость Импортозамещение ИТ-новость

Минцифры намерено инициировать внесение поправок в законодательство, которые позволят владельцам прав на ПО продавать свои разработки через платформу «Гостех» без участия в тендерах.

18.11.2021    8439    VKuser24342747    0       

Минфин хочет внести изменения в правила госзакупок электроники

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин

Минфин готовит изменения в закон о госзакупках радиоэлектронной продукции. Изменения коснутся закупок радиоэлектроники из иностранных государств – в описании закупки будет запрещено указывать характеристики объекта не по КТРУ.

15.11.2021    6596    Senator_I    0       

Правительство разрешит банкам уничтожать бумажные договоры без согласия клиентов

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Минэкономразвития намерено отредактировать законодательство и позволить уничтожать бумажные копии договоров после их оцифровки. Крупным банкам для этой процедуры не потребуется разрешение клиента.

12.11.2021    3863    VKuser24342747    1       

Утверждены требования к МФЦ по организации сбора и передачи биометрических данных

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Правительство выпустило постановление с требованиями к МФЦ по организации сбора и передачи сведений граждан в Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА) и в Единую биометрическую систему (ЕБС).

09.11.2021    7495    Senator_I    2       

Выпущены правила идентификации пользователей мессенджеров

Новость ИТ-новость Мессенджеры

Правительство опубликовало постановление о правилах идентификации пользователей в сервисах мгновенной передачи сообщений. Документ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

09.11.2021    5444    Senator_I    5       

Утвержден план по цифровой трансформации в сфере госуправления

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Распоряжением правительства утверждены мероприятия по цифровой трансформации органов государственной власти. Курировать разработку и выполнение проектов будет Минцифры.

28.10.2021    5995    Senator_I    0       

Переход на новый формат электронной подписи отложили до 2023 года

Новость ИТ-новость Цифровая подпись

Правительство сообщило о том, что переход бизнеса на новый формат электронной подписи будет отложен до 2023 года. К ранее установленному сроку – 1 января 2022 года, бизнес оказался не готов.

27.10.2021    3535    Senator_I    3       

Изменились правила ведения кабинета ККТ и форма заявления о соответствии ФН требованиям законодательства

Новость Онлайн-кассы ФНС

Федеральная налоговая служба перевыпустила приказы о правилах ведения кабинета контрольно-кассовой техники и о формах заявлений соответствия ККТ и ФН требованиям законодательства РФ.

25.10.2021    3124    Senator_I    0       

Государство начнет контролировать аутентификацию и идентификацию

Новость Безопасность ИТ-новость

С 1 января 2022 года вступит в силу положение о государственном контроле аккредитованных организаций, использующих идентификацию и аутентификацию на основе биометрических персональных данных.

22.10.2021    5464    Senator_I    3       

С 2022 года в трех российских регионах начнут работу электронные паспорта

Новость Госдума ИТ-новость Цифровая экономика

В России начала работу Госдума VIII созыва. Профильный комитет парламента обсудил введение электронных паспортов в трех регионах страны и ускорение сбора биометрических данных граждан.

20.10.2021    3878    VKuser24342747    7       

Минцифры будет устанавливать требования к отечественной криптографии

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь

Минцифры подготовило проект изменения законодательства по использованию криптографии. Согласно законопроекту, ведомство планирует взять на себя полномочия по разработке правил применения криптографии госорганами.

19.10.2021    7075    Senator_I    0       

Минпромторг подвел итоги маркировки лекарств, внес изменения в маркировку шуб и планирует создать реестр детских товаров

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Минпромторг отчитался о текущей ситуации с маркировкой товаров. Основными вопросами заседания стали маркировка и прослеживаемость лекарственных препаратов, меховых изделий, а также необходимость введения маркировки детских товаров.

15.10.2021    3097    Senator_I    4       

В местах хранения и переработки древесины вводится цифровой контроль

Новость Законодательство ИТ-новость

Министерство природных ресурсов и экологии выпустило три приказа, которые уточняют отчетность по древесине, а также устанавливают контроль над местами переработки и хранения древесины.

12.10.2021    5941    Senator_I    3       

ФНС разработала требования для операторов электронного документооборота

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС

ФНС опубликовала приказ с требованиями для операторов электронного документооборота. Действие приказа распространяется на налогоплательщиков, которые передают в ФНС документы по прослеживаемым товарам и отправляют декларации по телекоммуникационным каналам связи.

07.10.2021    8705    Senator_I    1       

Для российских устройств утвердили поисковик по умолчанию

Новость Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения Новости компаний Яндекс

Российское правительство издало распоряжение с указанием поисковой системы, которая с 2022 года будет установлена на всех устройствах, продаваемых в РФ, по умолчанию. Обошлось без сюрпризов: искать информацию предлагают в «Яндексе».

06.10.2021    6528    user1015646    14       

МВД создаст банк биометрических данных россиян и иностранцев

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

МВД сообщило о создании централизованного банка биометрических данных. В базе будут храниться слепки лиц и голосовые материалы граждан России и иностранцев, находящихся в стране.

05.10.2021    6200    VKuser24342747    2       

Готовятся изменения в правила маркировки товаров легпрома

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркет Маркировка

В Минпромторге подготовили проект с изменениями в правила маркировки одежды и белья. Документ уточняет: на каком этапе считается, что товар введен в оборот и устанавливает новые случаи, когда требуется отправка уведомления в систему маркировки.

01.10.2021    12719    Senator_I    1       

Налоговики смогут проверять использование ККТ при помощи контрольных закупок

Новость ИТ-новость Налоги Онлайн-кассы

Налоговая служба получит право проводить контрольные закупки. Это изменение предложено в рамках глобальной реформы системы проверок контрольно-кассовой техники.

29.09.2021    5865    VKuser24342747    0